Antibiótico fabricado via contínua

Postado: 7 de agosto de 2023 | Catherine Eckford (Revisão Farmacêutica Europeia) | Ainda não há comentários

A fabricação em fluxo contínuo do antibiótico cefazolina pode cobrir a produção em massa em instalações de fabricação compactas e contribuir para um fornecimento estável de medicamentos, relataram os pesquisadores.

Pela primeira vez, os pesquisadores produziram com sucesso e segurança o antibiótico cefazolina usando fabricação de fluxo contínuo. Embora normalmente produzido por meio de fabricação em lote, este último processo é demorado, requer equipamentos especializados e resulta em uma grande quantidade de desperdício.

Por outro lado: “O método que desenvolvemos pode cobrir a produção em massa em instalações de produção compactas, não incorre em enormes custos de equipamento e pode fornecer um medicamento de qualidade farmacêutica de forma segura”, explicou o professor Shu Kobayashi, do Departamento de Química da Universidade. a Escola de Pós-Graduação em Ciências.

“A demanda por esse antibiótico oscila muito e é um medicamento que é melhor não preparar com muita antecedência devido à sua instabilidade”, afirmou o professor do projeto Haruro Ishitani, também do Departamento de Química. “Portanto, um grande benefício da fabricação de fluxo contínuo é que é fácil ajustar o volume de produção conforme necessário.”

A produção em fluxo contínuo poderia ajudar comunidades e hospitais menores a fabricar medicamentos essenciais, como antibióticos, conforme necessário, observou o documento.

EPR Podcast Episódio 18 – Abraçando a fabricação contínua – Trish Hurter, Lyndra Therapeutics

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A equipe usou dois reatores conectados para produzir cefazolina a partir de matérias-primas comerciais prontamente disponíveis. Primeiramente, as matérias-primas e reagentes foram bombeados para o primeiro reator. Em seguida, essas substâncias foram transferidas para outro reator onde foi incorporada uma matéria-prima adicional. De lá fluiu a cefazolina.

Crédito: 2023 H. ISHITANI

Porém, otimizar o ambiente dentro dos reatores, ou seja, a temperatura, a velocidade de transferência e a proporção de mistura dos reagentes, foi um desafio. A equipe relatou que o controle desses elementos garantiu que o produto final fosse de alta pureza. Segundo os pesquisadores, o método de fabricação em fluxo contínuo foi substancialmente superior à fabricação convencional em lote; também poderia ser otimizado ainda mais, acrescentaram.

Muitos compostos podem ser sintetizados por fabricação em fluxo contínuo, comentou Ishitani. “Ao adotar este método, acreditamos que podemos contribuir para um fornecimento estável de medicamentos, responder a doenças raras e catástrofes e ajudar no desenvolvimento de novos medicamentos.”

Este estudo foi publicado no Boletim da Sociedade Química do Japão.

Ingrediente farmacêutico ativo (API), antibióticos, fabricação contínua, desenvolvimento de medicamentos, segurança de medicamentos, cadeia de fornecimento de medicamentos, visão do setor, fabricação, pesquisa e desenvolvimento (P&D), tecnologia, terapêutica

Universidade de Tóquio

Antibióticos, cefazolina

Professor Haruro Ishitani, Professor Shu Kobayashi